(Infobrief 04/2022 - C) Mit Inkrafttreten der neuen In-vitro-Diagnostic Device Regulation (IVDR) am 26. Mai 2022 werden für die Verwendung von in Eigenregie hergestellten, sog. in-house Diagnostika zahlreiche neue und hohe Hürden gesetzt. Insbesondere für selten angeforderte Laboruntersuchungen, wie z. B. den Xylose-Test, steht daher der zusätzliche Aufwand für die weitere Durchführung im Labor Chemnitz in keinem sinnvollen Verhältnis mehr zum Nutzen.
