Die Zentrum für Diagnostik GmbH hat sich 2009 einer Akkreditierung durch die Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS) unterzogen. Unsere Laborstandorte in Chemnitz und Aue sind nach DIN EN ISO 15189:2024 akkreditiert und besitzen die Kompetenz, auf den Untersuchungsgebieten Mikrobiologie, Virologie, Klinische Chemie, Immunologie, Humangenetik (Molekulare Humangenetik) und Transfusionsmedizin/Immunhämatologie Untersuchungen auszuführen.
Die Wiederholungsbegutachtung durch die DAkkS erfolgte im Jahr 2024.
Anforderungen von Ringversuchzertifikaten
Im Rahmen klinischer Studien, in denen Laboruntersuchungen als Zielkriterien oder Sicherheitsparameter einbezogen sind, werden die Zertifikate der externen Qualitätskontrolle (Ringversuche) des beteiligten Labors verlangt.
Bitte wenden Sie sich in diesem Fall an unsere Qualitätsmanagementbeauftragte.
Erklärung nach Art. 5 (5) der EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika (EU) 2017/746 (IVDR) zur Eigenherstellung eines IVD in Gesundheitseinrichtungen
Ramona Obendorf
Qualitätsmanagementbeauftragte
Tel.: 0371 333-33431
Fax: 0371 333-33420
